Network
“Kita sudah ada datanya pergeseran dari negara-negara mana, impor bahan baku itu terjadi, tapi nanti saya akan sampaikan pada kesempatan khusus,” ujarnya.
“Tapi kalau pertanyaan kenapa dulu nggak ada kasus gagal ginjal akut sekarang iya, ini memang sangat tergantung terhadap bahan bakunya,” katanya melanjutkan.
Sementara itu, menurut Kepala BPOM RI Penny Kusumastuti Lukito, berdasarkan hasil pengawasan Farmakope atau badan resmi pemerintah yang mengawasi pembuatan obat-obatan di Indonesia, kandungan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) belum dijadikan referensi pihaknya untuk dilakukan pengawasan baik di premarket maupun posmarket.
Pasalnya, sejak awal, zat kimia tersebut sebenarnya sudah dilarang digunakan sebagai salah satu bahan baku pembuatan obat sirup.
“Ini menjadi tanggung jawab dari pelaku usaha atau produsen untuk betul-betul mereka melakukan studi kajian analisa impuriti atau cemaran sendiri terhadap bahan baku yang mereka beli,” katanya.
Maka dari itu, kata dia, ada kemungkinan kadar bahan baku pembuatan obat sirup ini ada perubahan tidak seperti dulu
“Karena proses terbentuknya EG dan DEG ini juga bisa terus berjalan pada saat proses produksi, dari awal setelah bahan baku kemudian dalam proses kinetik sintesa dari kimianya,” tuturnya.
Terkait adanya dugaan kelalaian dari BPOM, Penny pun menegaskan bahwa pihaknya sudah melakukan pengawasan sesuai dengan aturan yang ada.
“Tapi dengan melihat kondisi yang ada sekarang memang ada beberapa titik-titik yang nanti harus diadakan yang tadinya tidak ada, standar harus diperkuat lagi,” ucapnya.***
